向临床应用持续推进！博而雅科技脑机接口产品开启认知神经系统疾病解决方案新纪元
近日，江苏博而雅科技有限公司先后与江苏省人民医院、东南大学附属中大医院神经外科、南京脑科医院康复科签订临床试验合同/试用合同，推进脑机接口认知神经系统疾病一体化解决方案由科研向应用成果转化。
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开启临床合作
从单点突破到一体化解决方案
脑机接口技术作为一种前沿科技，近年来在医疗领域备受关注。它通过在大脑与外部设备之间建立直接的通信通路，为神经康复、认知障碍治疗等提供了全新的思路和方法。
江苏省人民医院、东南大学附属中大医院神经外科以及南京脑科医院康复科均为在神经医学领域具有深厚实力和丰富经验的医疗机构，江苏博而雅科技有限公司长期致力于脑机接口技术的研发与创新。
此次博而雅与多家知名医院的合作，将充分发挥各方优势，通过对蓝核桃脑机交互系统的临床试验和试用，覆盖认知障碍全周期管理，从早期筛查、风险预警、中期干预到后期康复，形成完整临床路径，进一步验证脑机接口认知神经系统疾病一体化解决方案的有效性和安全性，为后续的广泛应用奠定坚实基础，也标志着公司在该领域的技术成果即将迈向临床应用的新阶段。
02
实现临床价值
直面痛点攻克脑健康难题
江苏省人民医院，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院，前身为1936年成立的江苏省立医政学院附设诊疗所。医院现为江苏省属三级甲等综合性医院。
医院是公立医院高质量发展省级试点医院、首批江苏省研究型医院、江苏省高水平医院建设单位，现有国家重点学科1个，国家临床重点专科18个以及建设单位6个；省临床医学研究中心5个，省级临床重点专科34个，省级医疗质量控制中心16个。
对于此次合作，江苏省人民医院相关负责人表示：
当前医院普遍使用的认知功能筛查工具对医务工作者的要求极高具有一定的主观性，且筛查效率较低漏诊率高；本次临床合作使用的产品融合了脑机交互和人工智能等先进技术，并且系统有便携性和自动化分析等优势，如果通过验证，非常适合推广。
东南大学附属中大医院始建于1935年，前身为中央大学医学院附设医院。医院现已成为集医疗、教学、科研为一体的大型综合性教学医院，也是江苏省首批通过卫生部评审的综合性三级甲等医院。
现有国家临床重点专科7个（含建设项目），国家级质控中心2个，省级临床重点专科30个（含建设项目），省级质控中心2个。
医院现拥有教育部医药基础研究创新中心、江苏省重症医学重点实验室、智能影像与介入医学国家级重点实验室建设培育点、脑科学与脑医学江苏省高校重点实验室等4个省部级科研平台。
认知障碍属于神经退行性疾病，是不可逆的，在以往的治疗中，传统认知康复的效果微乎其微；结合脑机接口实时反馈后，我们希望能够有突破性的效果。
东南大学附属中大医院项目负责人同样对本次开展临床合作的产品寄予很高期待。
南京脑科医院（南京市胸科医院），是我国最早的国立神经精神病专科医院、江苏省规模最大的胸部疾病诊疗机构之一，担负着南京市、江苏省乃至全国神经、精神、胸部疾病的医疗、康复、预防、教学、科研和司法鉴定等任务，在国家重大城市任务和突发公共卫生事件处置中发挥重要作用。
南京脑科医院康复医学科主要针对各类神经系统疾病如脑出血、脑梗死、脑外伤、脊髓损伤、帕金森、多发性硬化、脑部肿瘤手术后等所致意识障碍、运动障碍、感觉障碍、言语吞咽障碍、认知功能障碍、大小便障碍及各类继发功能障碍康复，针对多种功能障碍者进行不定期的系统功能评定，根据评定结果，科学制定和灵活调整康复治疗原则和目标，实施精准化、个体化康复训练方案。
科室配备智能化、多样化、精准化的康复评估及训练设备，如先进的上下肢康复机器人训练系统、神经电生理检测、近红外光谱检测、无创性神经调控设备等。
谈及对此次合作的预期，身为博而雅的技术顾问，此次研发项目的负责人，高润主任充满信心：
通过我们前期使用公开脑电数据集对系统的预验证，系统对认知功能障碍的筛查敏感度高达90%，准确率高于87%。
03
多项技术亮点
从0到1保障临床应用顺利推进
该脑机接口认知神经系统疾病一体化解决方案，基于非侵入式脑机接口、机器学习等技术，涵盖从脑电数据采集与分析到训练干预反馈的多个环节流程，拥有多项独立知识产权，填补我国非侵入式脑机接口在认知障碍筛查干预方面的空白。
系统采用博而雅自主研发的超柔性石墨烯干电极，能够精准捕捉到大脑高精度神经活动，为认知障碍患者的诊断、康复训练以及治疗效果评估提供有力支持，并且后期数据可以同样拓展至抑郁症、焦虑症等认知神经健康相关问题的诊疗。
相对传统全脑数据采集，蓝核桃脑机交互系统仅需前额叶脑电，对数据的依赖减少70%，硬件成本降低40%，极大减轻了患者和家庭的使用负担。
此外，系统整合心电、肌电等多模态生物数据，综合全面评估个体认知状态，构建多维脑健康量化评估体系；并通过自适应算法生成训练内容，如记忆力、注意力、情绪调节等，有效提升干预效果。
值得一提的是，为应对我国老龄化加剧的基本国情，根据国家卫生健康委联合15个部门推出的《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030 年）》，未来群体普筛需求激增。该解决方案目的之一是支持快速评估，替代传统神经心理学量表筛查，大幅提升效率，以应对大规模普筛。此次合作还将验证该系统在高并发访问情况下的稳定性和准确性，加速优化与完善方案在应对社区及大面积人群方面的表现，使其更快地服务于更广大的社会需要。
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商业化进程
从科学研究到市场的关键一跃
对于我国脑机接口发展而言，此次合作不仅是技术验证，更是行业商业化落地的关键步骤。
3月11日国家医保局编制印发的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目。这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
目前湖北、浙江均已发布脑机接口医疗服务指导价格，江苏省医保局也在紧锣密鼓的筹备收费方案。
在国家政策全力托举脑机接口行业的大背景下，对于技术的市场化机遇，博而雅科技创始人杨丽华表示：
与三大医疗中心的合作，是技术走向市场的临门一脚。我们目标在2026年前服务全国100家医疗机构 ，让脑健康管理像血压监测一样普及。
此次临床合作的开展，是博而雅产学研发展模式向产学研医协同创新的升级——以临床表现衡量技术参数，以患者需求定义功能设计，以使用场景倒逼产品迭代，为行业提供了可复制的转化路径。
此次合作的达成，不仅是江苏博而雅科技有限公司在脑机接口技术应用领域的重要里程碑，也为江苏省乃至全国的神经医学发展注入了新的活力。
随着脑机接口技术的不断成熟和应用推广，有望为认知障碍、抑郁症等脑健康患者带来更加精准、高效的治疗手段，改善患者的生活质量。
未来，江苏博而雅科技有限公司将继续投身脑机接口的研发与应用，加强与医疗机构、科研院校的合作对接，实现诊疗数据无缝流转，助力我国脑科学与神经医学领域的高质量发展，为健康中国建设添砖加瓦。