江苏博而雅科技有限公司2025年度质量信用报告
前言
一、报告编制说明
内容客观性声明：本报告所有内容均来自江苏博而雅科技有限公司内部运营记录、公开可验证的产品检测数据、官方资质文件及第三方权威评价，信息收集、整理、披露全过程严格遵循GB/T 31870-2015标准要求，客观真实反映报告期内企业质量诚信管理实际情况，可接受社会各界的监督与核验。
（一）报告组织范围
本报告覆盖江苏博而雅科技有限公司总部、旗下全资子公司江苏博而雅科技贸易有限公司、海南博而雅健康科技有限公司，以及与南京大学、天津理工大学共建的脑机交互联合实验室的相关质量信用管理活动。
（二）报告时间范围
报告时间范围：2025年1月1日至2025年12月31日，部分关键内容追溯至企业核心技术积累的关键周期。
（三）报告发布周期
本报告为年度定期发布报告，后续将按年度持续更新，若发生重大质量相关事件将第一时间动态补充披露。
（四）报告数据说明
报告内涉及的经营数据、专利信息、产品认证信息均来自企业正式年报、知识产权局公开信息及第三方检测机构报告，所有数据均经过内部合规核验。
（五）报告获取方式
本报告可通过江苏博而雅科技有限公司官方网站（www.jsboerya.com）首页“质量信用”专区免费下载，也可前往公司注册地址江苏省南京市江北新区龙山南路141号化学之光B栋12楼1203现场查阅纸质版本。
二、企业高层致辞
各位合作伙伴、广大用户与社会各界朋友：
江苏博而雅科技有限公司自2018年成立以来，始终扎根脑机交互前沿领域，以“让每个人都拥有健康大脑”为企业使命，将质量诚信作为企业生存与发展的核心根基。脑机接口技术直接关联用户的脑健康安全，产品的每一处细节、每一组数据的准确性，都关系到用户的使用体验与健康权益，容不得半点疏忽。
过去一年，我们严格把质量诚信理念贯穿到产品研发、生产制造、市场服务的全流程，2025年顺利通过了ISO9001质量体系认证。以精确、可靠的产品， 完善的售后服务体系，赢得众多用户的信赖。
依托十余年的脑科学技术积累，在脑电采集精度、算法可靠性、产品安全性等方面实现了多项突破。2025年，我们的32通道数字化脑电采集分析系统荣获第十三届江苏国际养老服务博览会“最具潜力奖”，新增多项脑机接口相关发明专利，企业获评A级纳税人、高新技术企业，这些成果的背后，是全体博而雅人对质量诚信底线的坚守。
未来，我们将继续以严苛的质量标准约束自身，持续完善全链条质量诚信管理体系，为全龄段用户提供更安全、更可靠、更精准的脑健康数智化解决方案，以实际行动践行质量承诺，推动脑机交互行业的高质量健康发展。
江苏博而雅科技有限公司衷心感谢社会各界、广大用户的厚 爱、支持与合作！
三、企业简介
江苏博而雅科技有限公司前身为2011年组建的工作记忆系统研发团队，2018年6月19日正式注册成立，曾用名江苏博而雅教育科技有限公司，总部位于江苏省南京市江北新区龙山南路141号化学之光B栋12楼1203，注册资本4000万元，实缴资本1950万元，是一家专注于脑机交互应用研发的高科技企业。
公司融合脑科学、神经科学和心理学前沿研究成果，通过数字建模、AI算法和脑机交互技术，构建认知神经领域从早期筛查到干预的完整产品矩阵，为全龄段人群提供脑健康数智化解决方案。核心产品包括菁英大脑训练系统、智康训练系统和蓝核桃脑机交互系统，广泛应用于青少年脑力提升、中老年认知障碍筛查与干预等场景。公司拥有第二类及第三类医疗器械经营资质，旗下设立两家全资子公司，与多所高校共建脑机交互联合实验室，目前已取得103项注册商标、14项专利、39项软件著作权，是江苏省内脑机接口领域具备核心自主研发能力的高新技术企业。
报告正文
一、企业质量理念
公司从最高管理层到一线研发、生产、服务人员，始终将“脑健康无小事，质量诚信大于天”作为核心质量理念，明确提出“每一组脑电数据都精准、每一台设备都安全、每一次服务都可信”的质量目标。
企业愿景是成为脑机交互行业领军者，在发展过程中始终将用户权益放在首位，建立了覆盖全生命周期的质量文化体系：面向研发团队强调“算法的准确率就是产品的生命线”，面向生产团队强调“元器件的零缺陷就是用户安全的第一道防线”，面向服务团队强调“用户的反馈就是质量持续改进的核心依据”。公司定期组织全员质量诚信培训，将质量诚信表现纳入全员绩效考核，让质量诚信意识深度融入企业每一个运营环节。
二、企业质量管理
（一）质量管理机构
公司建立了层级清晰的质量决策与管理体系：由法定代表人杨丽华担任质量工作第一负责人，设立独立的质量委员会作为企业最高质量决策机构，成员覆盖研发、生产、供应链、售后各部门负责人，直接向总经理办公会汇报质量相关重大事项。
各部门明确划分质量职责：研发部门对产品算法精度、硬件安全性负责，生产部门对产品组装良率、出厂检测合格率负责，供应链部门对所有元器件的合规性、溯源性负责，售后部门对用户问题响应时效、问题闭环率负责。公司设立专项质量激励基金，对在质量改进、质量风险排查中做出突出贡献的团队和个人给予重奖，对出现质量责任问题的环节执行溯源问责机制，实现质量责任全链条可追溯。
（二）质量管理体系
公司严格按照GB/T 29467《企业质量诚信管理实施规范》要求，建立覆盖脑机接口产品全生命周期的质量管理体系，制定了完善的质量管理制度：明确了符合脑机接口行业特性的质量方针与可量化的年度质量目标，建立了质量法规全员培训制度、质量责任赔偿制度、产品全流程追溯制度，确保所有产品从研发立项到交付用户的每一个环节都有明确的质量管控标准。
公司每季度开展一次质量管理体系内部审核，每年邀请第三方权威机构进行体系合规性评审，针对审核中发现的问题建立专项整改台账，实现质量管理体系的持续迭代优化，保障体系运行的有效性与适配性。
（三）质量安全风险管理
针对脑机接口产品直接接触用户、涉及脑电敏感数据的特殊属性，公司建立了完善的质量安全风险管理制度：
质量风险监测：建立全流程质量安全风险监测机制，全面识别出脑电信号采集精度偏差、可穿戴设备佩戴安全性、用户脑电数据隐私泄露等核心风险点，针对每一个风险点制定对应的分级控制措施，设置风险预警阈值，一旦监测到相关指标接近阈值立即启动干预流程。
应急管理：制定重大质量安全事故专项应急预案，明确重大质量事件的主动上报流程、用户快速响应机制、问题产品召回流程，定期组织应急演练，确保一旦发生质量安全事件，能够在2小时内启动响应，第一时间保障用户权益，将风险影响降到最低。
三、质量诚信管理
（一）质量承诺
公司面向社会作出三层明确质量承诺：
严格遵守医疗器械、人工智能、数据安全等领域所有相关法律法规及国家标准要求，所有产品均符合国家强制标准与行业规范。
对外公开承诺的产品性能参数、功能效果全部真实可验证，所有营销宣传内容均经过质量委员会合规审核，绝不发布夸大效果、误导用户的虚假宣传内容，同时对所有合作分销商、代理商的宣传行为进行统一规范管理。
充分响应用户的合理期望，针对脑机接口产品的使用特性，为用户提供清晰的操作指引、完善的售后指导，保障用户能够安全、便捷地使用产品。
（二）运作管理
公司将质量诚信要求全面融入产品全生命周期运作流程：
在设计开发环节，建立“算法-硬件-系统”三重质量评审机制，所有新功能上线前必须经过不少于300人次的真实用户测试，验证安全性与有效性后方可正式发布。
在采购环节，建立合格供应商白名单制度，所有核心元器件均从具备正规资质的供应商采购，每一批次元器件入库前都要进行抽样检测，不合格产品一律不予入库，实现所有采购物料全链路可溯源。
在生产和服务提供环节，严格执行标准化作业流程，每一台脑机交互设备出厂前都要经过72小时连续老化测试、脑电采集精度校准，确保产品合格率达到100%后方可出库交付。
（三）营销管理
在营销全流程落实质量诚信管理要求：
营销策划阶段所有宣传物料必须经过质量与合规部门双重审核，杜绝虚假宣传、夸大疗效等违规内容。
对所有销售渠道建立统一的质量管控标准，定期对分销商、代理商开展质量诚信培训，规范渠道销售行为，严禁渠道方私自作出超出企业公开范围的不实承诺。
售后管理环节建立7*24小时用户响应机制，为每一位用户建立专属服务档案，及时跟进产品使用情况，快速响应用户的各类咨询与问题反馈。
四、质量管理基础
（一）标准管理
公司严格执行国家及行业相关产品标准，积极采用国内国际先进技术标准，深度参与脑机交互、认知障碍干预相关领域的行业标准研讨与制定工作。所有产品均完成企业产品标准自我声明公开，产品技术指标全部高于国家推荐标准要求，以高标准保障产品高质量。
（二）计量管理
公司建立了完善的计量溯源体系，所有用于脑电信号检测、性能校准的计量设备全部定期送至具备法定资质的计量机构进行检定，确保所有测量数据精准可靠，为产品质量检测提供坚实的计量基础保障。
（三）认证管理
公司目前已取得第二类医疗器械经营资质、第三类医疗器械经营资质，核心产品相关的管理体系认证正在持续推进中，所有上市销售的产品均符合国家相关认证要求，严格按照认证规范组织生产与服务。
（四）检验检测管理
公司建立了专业的脑机接口产品检验检测实验室，制定了覆盖硬件性能、算法精度、数据安全等维度的完整检验检测规范，配备专业的检测团队，所有产品出厂前必须完成全部规定项目的检测，未通过检测的产品一律不得流向市场。
五、产品质量责任
（一）产品质量水平
报告期内公司交付的蓝核桃脑机交互头环、智康训练系统等核心产品，脑电采集精度、信号稳定性等核心指标均达到行业领先水平，用户满意度达到97%以上，所有公开承诺的产品性能全部兑现，未出现因产品质量不达标引发的用户投诉事件。
（二）产品售后责任
公司建立了完善的产品质量担保责任制度，严格落实“包修、包换、包退”的三包服务要求，制定了明确的问题产品召回管理制度与用户投诉快速处理流程，报告期内所有用户投诉均在24小时内响应，投诉闭环率达到100%，切实保障用户的合法权益。
（三）企业社会责任
公司在发展过程中积极履行与质量诚信相关的社会责任：严格落实安全生产管理要求，生产环节全程符合安全规范；注重产品全生命周期的环境保护，选用低能耗、可回收的环保材料；严格保护用户的脑电数据隐私，建立完善的数据安全防护体系；积极参与脑健康科普公益活动，面向社区、养老机构免费开展认知障碍筛查科普服务，助力提升全民脑健康认知水平。
（四）质量信用记录
报告期内公司无任何质量相关违法违规记录，无产品监督抽查不合格记录，无质量安全事故记录，未发生出口产品因质量问题被通报、退货、索赔的情况。企业获评2025年度A级纳税人、高新技术企业，32通道数字化脑电采集分析系统荣获第十三届江苏国际养老服务博览会“最具潜力奖”，新增“一种基于图互信息最大化的抑郁症患者脑电识别系统”等多项发明专利，企业质量信用表现良好。
报告结语
2025年，江苏博而雅科技有限公司在质量诚信管理体系建设上取得了阶段性的成果，将质量诚信理念深度融入了脑机接口产品研发与服务的全流程，但我们也清晰认识到，脑机交互行业的质量提升是一个没有终点的持续改进过程。
下一阶段，公司将继续对标GB/T 31870系列标准的要求，进一步完善质量诚信管理体系，加大在产品质量管控、核心技术攻关方面的投入，持续提升脑机接口产品的安全性、精准性与可靠性，以更严格的质量标准、更透明的诚信管理、更优质的用户服务，践行“让每个人都拥有健康大脑”的企业使命，为我国脑机交互产业的高质量发展贡献力量。
本报告面向全社会公开，欢迎广大用户、合作伙伴与监管部门对我司的质量诚信工作进行监督，我们也将认真收集各方的意见与建议，不断优化质量信用管理工作。
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